Newsletter

Hycor Biomedical pozyskuje pozwolenie FDA 510(k) w zakresie nowatorskiego rozwiązania testów alergicznych NOVEOS™

19.12.2018, 15:55aktualizacja: 19.12.2018, 15:55

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

Hycor Biomedical
Hycor Biomedical

GARDEN GROVE, Kalifornia, 19 grudnia 2018 r. /PRNewswire/ - Firma Hycor Biomedical, wiodący producent produktów diagnostyki in vitro na potrzeby testów alergicznych i autoimmunologicznych ogłosiła dziś pozyskanie pozwolenia 510(k) amerykańskiej Agencji Żywności i Leków w zakresie nowego rozwiązania testów alergicznych NOVEOS.

„Hycor od dawna zajmuje wiodącą pozycję w zakresie badań diagnostycznych alergii. Opracowaliśmy NOVEOS jako przełomowy system diagnostyczny dla pracowników laboratoriów pracujących w dziedzinie, w której do tej pory nie było zbyt wiele opcji – skomentowała dr Fei Li, prezes i główna dyrektor wykonawcza w firmie Hycor. – Pozwolenie dla NOVEOS podkreśla nasze zaangażowanie w rozwój immunodiagnostyki alergicznej na potrzeby XXI wieku na rzecz pacjentów, laboratoriów i lekarzy” – dodała prezes.

Wykorzystując mikro cząsteczki, chemiluminescencję i płynne, gotowe reagenty, rozwiązanie NOVEOS jest pierwszą tego typu technologią wprowadzaną do laboratoriów rutynowych testów alergicznych od ponad 20 lat. System został opracowany w celu radzenia sobie z najczęstszymi problemami, z którymi muszą zmierzyć się pracownicy laboratoriów korzystający z bieżących technologii, poprzez wdrożenie szeregu innowacyjnych funkcji, w tym znaczące zmniejszenie wielkości próbki, zmniejszenie zakłóceń wywołanych obecnością krwi, zmniejszenie zróżnicowania między zestawami alergenów, zwiększenie dokładności i wydłużenie czasu oczekiwania próbek na techników laboratoryjnych.

Jednocześnie firma pozyskała pozwolenia na pierwszy test Specific IgE (sIgE) wykrywający roztocza (D001) i skupia się na opracowywaniu dodatkowych testów w celu zapewnienia klientom kompleksowego zestawu badań.

„Nowy test przeciwciał na bazie mikro granulek IgE zapowiada się obiecująco jako nowatorska opcja diagnostyczna z bardzo małą wielkością próbek w celu identyfikacji wrażliwości u pacjentów, którzy mogą cierpieć na alergie” – skomentował dr Robert G. Hamilton, D.ABMLI, profesor medycyny i patologii w szkole medycznej uniwersytetu Johnsa Hopkinsa.

O Hycor Biomedical

Założona w 1981 r. firma Hycor jest globalnym producentem i sprzedawcą produktów diagnostycznych in vitro. Od powstania firma Hycor rozszerzyła obecność na rynku produktów alergicznych i autoimmunologicznych wykorzystywanych w laboratoriach klinicznych, szpitalach i gabinetach lekarskich na całym świecie. Wśród produktów firmy Hycor znajdują się marki HYTEC® i AUTOSTAT®, a także nowa linia produktów NOVEOS, która niedawno otrzymała oznaczenie CE w Unii Europejskiej i pozwolenie amerykańskiej Agencji Żywności i Leków. Firma skupia się na dostarczaniu wysokiej jakości produktów, które są źródłem największych wartości dla lekarzy przez innowację, solidność i obsługę klienta. Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie www.HYCORbiomedical.com.

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/799386/Hycor_Biomedical___NOVEOS.jpg

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/623514/Hycor_Biomedical_Logo.jpg

Źródło: Hycor Biomedical

Pobierz materiał i Publikuj za darmo

bezpośredni link do materiału
POBIERZ ZDJĘCIA I MATERIAŁY GRAFICZNE
Zdjęcia i materiały graficzne do bezpłatnego wykorzystania wyłącznie z treścią niniejszej informacji
Data publikacji 19.12.2018, 15:55
Źródło informacji PR Newswire
Zastrzeżenie Za materiał opublikowany w serwisie PAP MediaRoom odpowiedzialność ponosi – z zastrzeżeniem postanowień art. 42 ust. 2 ustawy prawo prasowe – jego nadawca, wskazany każdorazowo jako „źródło informacji”. Informacje podpisane źródłem „PAP MediaRoom” są opracowywane przez dziennikarzy PAP we współpracy z firmami lub instytucjami – w ramach umów na obsługę medialną. Wszystkie materiały opublikowane w serwisie PAP MediaRoom mogą być bezpłatnie wykorzystywane przez media.

Newsletter

Newsletter portalu PAP MediaRoom to przesyłane do odbiorców raz dziennie zestawienie informacji prasowych, komunikatów instytucji oraz artykułów dziennikarskich, które zostały opublikowane na portalu danego dnia.

ZAPISZ SIĘ